Lasolvan - LASOLVAN

For Otopina za gutanje i udisanje je bistra, bezbojna ili blago smeđkasta.

Pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, pročišćena voda - 989,705 mg.

Bočice od 100 ml - žuto staklo (1) s polietilenskom kapaljkom i polipropilenskom kapicom s prvom kontrolom otvaranja zajedno s mjernom posudom - kartonskim pakiranjima.

Istraživanja su pokazala da Ambroxol - aktivni sastojak lijeka Lasolvan - povećava izlučivanje u respiratornom traktu. Poboljšava proizvodnju plućnog surfaktanta i stimulira cilijarnu aktivnost. Ovi učinci dovode do povećane struje i transporta sluzi (mukocilijarni klirens). Jačanje mukocilijarnog klirensa poboljšava iscjedak sputuma i ublažava kašalj.

U bolesnika s KOPB, dugotrajna terapija lijekom Lasolvan (najmanje 2 mjeseca) rezultirala je značajnim smanjenjem broja pogoršanja. Primijećeno je značajno smanjenje trajanja egzacerbacija i broja dana antibiotske terapije.

Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakterizirani su brzom i gotovo potpunom apsorpcijom s linearnom doznom ovisnošću u rasponu terapijskih koncentracija. Cmaksimum kada se gutanje postigne za 1-2,5 sati

Vd čini 552 l. U rasponu terapijskih koncentracija, vezanje proteina u plazmi je približno 90%. Prijenos ambroksola iz krvi u tkivo nakon oralne primjene je brz. Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka uočene su u plućima.

Približno 30% doze koja se uzima oralno podliježe učinku "prvog prolaza" kroz jetru. Istraživanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je izoenzim CYP3A4 dominantna izoforma odgovorna za metabolizam ambroksola do dibromantranilne kiseline. Preostali dio ambroksola metabolizira se u jetri, uglavnom glukuronizacijom i djelomičnim cijepanjem do dibromantranilne kiseline (približno 10% primijenjene doze), kao i male količine dodatnih metabolita.

Terminal T1/2 Ambroksol je oko 10 sati, ukupni klirens je unutar 660 ml / min, bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog klirensa. Koristeći metodu davanja radioaktivne oznake, procijenjeno je da se nakon uzimanja jedne doze lijeka tijekom sljedećih 5 dana, oko 83% primljene doze izluči urinom.

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

Nisu pronađeni klinički značajni učinci dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, tako da nema razloga za odabir doze na tim osnovama.

Akutne i kronične bolesti dišnog sustava, praćene oslobađanjem viskoznog ispljuvka i oštećenjem mukocirijalnog klirensa:

- akutni i kronični bronhitis;

- bronhijalna astma s opstrukcijom sputuma;

- I trimestra trudnoće;

- razdoblje dojenja (dojenje);

- Preosjetljivost na Ambroxol ili druge komponente lijeka.

Uz oprez treba koristiti lijek Lasolvan tijekom trudnoće (II i III trimestra), s renalnim i / ili zatajenjem jetre.

Unos (1 ml = 25 kapi).

Kapi se mogu razrijediti u vodi, čaju, soku ili mlijeku. Moguće je nanijeti otopinu bez obzira na obrok.

Odrasli i djeca starija od 12 godina - 4 ml (100 kapi) 3 puta dnevno; djeca od 6 do 12 godina - 2 ml (50 kapi) 2-3 puta dnevno; djeca od 2 do 6 godina - 1 ml (25 kapi) 3 puta dnevno; djeca do 2 godine - 1 ml (25 kapi) 2 puta dnevno.

Odrasli i djeca starija od 6 godina - 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine / dan.

Djeca do 6 godina - 1-2 inhalacije po 2 ml otopine / dan.

Lasolvan otopina za inhalaciju može se primijeniti bilo kojom modernom opremom za inhalaciju (osim parnih inhalatora). Za postizanje optimalne vlage tijekom inhalacije, lijek se miješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Od inhalacijske terapije, dubok dah može izazvati kašalj, inhalaciju treba provoditi u normalnom režimu disanja. Prije udisanja, obično se preporučuje zagrijavanje inhalacijske otopine na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima s bronhijalnom astmom savjetujemo inhalaciju nakon uzimanja bronhodilatatora kako bi se izbjegla nespecifična iritacija respiratornog trakta i njihov grč.

Ako simptomi bolesti traju 4-5 dana od početka uporabe lijeka, preporučuje se konzultirati liječnika.

Na dijelu probavnog sustava: često (1-10%) - disgeuzija (oslabljen okus), mučnina, smanjena osjetljivost u ustima ili ždrijelu; rijetko (0.1-1%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta; rijetko (0,01-0,1%) - suho grlo.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko (0,01-0,1%) - osip, svrbež *.

Alergijske reakcije: rijetko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok) *, angioedem *, preosjetljivost *.

* ove nuspojave su opažene uz široku primjenu lijeka; s vjerojatnošću od 95%, učestalost ovih nuspojava je rijetka (0,1% -1%), ali je možda niža; točnu frekvenciju je teško procijeniti, jer nisu zabilježeni tijekom kliničkih ispitivanja.

Specifični simptomi predoziranja kod ljudi nisu opisani.

Postoje izvješća o slučajnom predoziranju i / ili medicinskoj pogrešci, što je rezultiralo simptomima poznatih nuspojava lijeka Lasolvan: mučnina, dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.

Liječenje: provokacija povraćanja, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, simptomatska terapija.

Nisu prijavljene klinički značajne, nepoželjne interakcije s drugim lijekovima.

Ambroksol povećava penetraciju u bronhijalni sekret amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.

Ne smije se koristiti u kombinaciji s antitusičnim sredstvima koja sprečavaju izlučivanje sputuma.

Otopina sadrži konzervans benzalkonij klorida, koji kod udisanja može izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova.

Lasolvan otopina za gutanje i inhalaciju ne preporučuje se miješati s kromoglikalnom kiselinom i alkalnim otopinama. Povećanje pH otopine iznad 6.3 može uzrokovati taloženje ambroksol hidroklorida ili pojavu opalescencije.

Bolesnici koji su na dijeti s niskom razinom natrija trebaju uzeti u obzir da Lasolvan otopina za oralnu i inhalacijsku primjenu sadrži 42,8 mg natrija u preporučenoj dnevnoj dozi (12 ml) za odrasle i djecu stariju od 12 godina.

Postoje izolirani izvještaji o teškim kožnim lezijama (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), koji se podudaraju s uporabom lijekova za iskašljavanje poput ambroksol hidroklorida. U većini slučajeva to se objašnjava težinom osnovne bolesti i / ili istodobnom terapijom. Pacijenti sa Stevens-Johnsonovim sindromom ili toksičnom epidermalnom nekrolizom mogu u ranoj fazi razviti vrućicu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i upalu grla. Uz simptomatsko liječenje moguće je pogrešno propisivanje anti-hladnih lijekova. S razvojem novih lezija kože i sluznice, bolesnik treba prekinuti liječenje ambroksolom i odmah potražiti liječničku pomoć.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, Lasolvan treba koristiti samo na preporuku liječnika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Nije bilo slučajeva utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nisu provedena istraživanja o učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu reakcija.

Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Pretklinička ispitivanja nisu otkrila izravan ili neizravan negativan učinak na trudnoću, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj i na trud.

Opsežno kliničko iskustvo s Ambroxolom nakon 28. tjedna trudnoće nije našlo dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus. Međutim, potrebno je slijediti uobičajene mjere opreza pri uporabi lijeka tijekom trudnoće. Posebno se ne preporučuje uzimanje Lasolvana u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III trimestru trudnoće, uporaba lijeka je moguća samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Ambroxol se može izlučiti u majčino mlijeko. Unatoč činjenici da nisu zapaženi neželjeni učinci kod dojenih beba, tijekom dojenja se ne preporučuje uporaba Lasolvan peroralne otopine i inhalacije.

Pretklinička ispitivanja ambroksola nisu pokazala negativan utjecaj na plodnost.

Lasolvan otopina za inhalaciju: upute za uporabu

struktura

1 ml otopine sadrži:

Aktivni sastojak: Ambroksol hidroklorid 7,5 mg.

Pomoćne tvari: monohidrat limunske kiseline (EZZO), dinatrijev hidrogen fosfat dihidrat (E339), natrijev klorid, benzalkonijev klorid, pročišćena voda.

opis

Prozirna, bezbojna ili blago smeđa otopina.

Farmakološko djelovanje

Ambroksol ima sekretomotorno, sekretolitičko i iskašljavajuće djelovanje; stimulira serozne stanice žlijezda bronhijalne sluznice, pospješuje proizvodnju plućnog surfaktanta i stimulira cilijarnu aktivnost; normalizira poremećeni odnos seroznih i mukoznih komponenti sputuma. Aktiviranjem hidrolizirajućih enzima i povećanjem oslobađanja lizosoma iz Clara stanica, smanjuje se viskoznost sputuma; pojačava struju i transport sluzi (mukocilijarni klirens). Jačanje mukocilijarnog klirensa poboljšava iscjedak sputuma i ublažava kašalj.

Nakon gutanja dolazi u roku od 30 minuta. i traje 6 do 12 sati.

farmakokinetika

Ambroksol karakterizira brza i gotovo potpuna apsorpcija s linearnom doznom ovisnošću u rasponu terapijskih koncentracija. Maksimalni sadržaj u krvnoj plazmi kada se daje oralno postiže se za 1-2,5 sati. distribucija:

Prijenos ambroksola iz krvi u tkivo nakon oralne primjene je brz. Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka uočene su u plućima. U rasponu terapijskih koncentracija, vezanje proteina u plazmi je približno 90%.

Metabolizam i izlučivanje:

Oko 30% primijenjene oralne doze podložno je učinku početnog prolaza kroz jetru.

Pokazalo se da je CYP3A4 odgovoran za metabolizam ambroksol hidroklorida u dibromantranilnu kiselinu. Ostatak ambroksola metabolizira se u jetri, uglavnom konjugacijom. Poluživot ambroksol hidroklorida iz tijela je oko 10 sati. Ukupni klirens je u rasponu od 660 ml / min., Bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog klirensa.

Farmakokinetika u posebnim skupinama bolesnika:

Bolesnici s disfunkcijom jetre smanjuju izlučivanje ambroksol hidroklorida, što dovodi do povećanja njegove razine u plazmi za 1,3-2 puta, ali prilagodba doze nije potrebna.

Nije bilo klinički značajnog učinka dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, tako da nema razloga prilagoditi dozu za te znakove.

Indikacije za uporabu

Akutne i kronične bolesti respiratornog trakta s otpuštanjem viskoznog sputuma: akutni i kronični bronhitis, upala pluća, kronična opstruktivna plućna bolest, bronhijalna astma s opstruiranim iscjetkom sputuma, bronhiektazije.

kontraindikacije

Trudnoća i dojenje

Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Ispitivanja na životinjama nisu otkrila izravan ili neizravan negativan učinak na trudnoću, fetalni, prenatalni, postnatalni razvoj i porod.

U prvom tromjesečju trudnoće primjena LAZOLVANE kontraindicirana je, u drugom i trećem tromjesečju - s oprezom.

Sveobuhvatne kliničke studije u trećem tromjesečju trudnoće nisu pronašle dokaze o negativnom učinku na fetus.

Ambroxol se izlučuje u majčino mlijeko. Iako je štetan učinak kod novorođenčadi malo vjerojatan, LAZOLVAN se ne preporučuje za dojilje.

Doziranje i primjena

Unos (1 ml = 25 kapi).

Odrasli i djeca starija od 12 godina: 4 ml 3 puta dnevno;

Djeca od 6 do 12 godina: 2 ml (= 50 kapi) 2-3 puta dnevno;

Djeca od 2 do 5 godina: 1 ml (= 25 kapi) 3 puta dnevno;

Djeca do 2 godine: 1 ml (= 25 kapi) 2 puta dnevno.

Kapi se mogu otopiti u vodi i primijeniti bez obzira na obrok.

Odrasli i djeca starija od 6 godina: 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine dnevno.

Djeca do 6 godina: 1-2 inhalacije po 2 ml otopine dnevno.

LAZOLVAN otopina za inhalaciju može se primijeniti bilo kojim modernim uređajem za udisanje (osim parnih inhalatora). Kako bi se postigla maksimalna vlaga tijekom inhalacije, lijek se miješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1.

LAZOLVAN otopina za inhalaciju ne smije se miješati s kromoglikinskom kiselinom. Osim toga, ne smije se miješati s drugim otopinama s pH iznad 6,3.

Od inhalacijske terapije, dubok dah može izazvati kašalj, inhalaciju treba provoditi u normalnom režimu disanja.

Prije udisanja, obično se preporučuje zagrijavanje inhalacijske otopine na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima s bronhijalnom astmom savjetujemo inhalaciju nakon uzimanja bronhodilatatora kako bi se izbjegla nespecifična iritacija respiratornog trakta i njihov grč.

Ako liječenje akutnih respiratornih bolesti simptom ili pogoršati, trebali konzultirati liječnika.

Nuspojave

Iz gastrointestinalnog trakta, dišnog sustava, organa prsnog koša i medijastinuma:

Mučnina, povraćanje, proljev, bolovi u trbuhu, žgaravica, dispepsija, smanjena osjetljivost u ustima ili jednjaku, suha usta i grlo.

Na dijelu imunološkog sustava, kože i potkožnog tkiva:

Alergijske reakcije (uključujući anafilaktički šok), angioedem, osip na koži, urtikarija, svrbež i druge alergijske reakcije (npr. Alergijski dermatitis).

Iz živčanog sustava:

Dysgeusia (poremećaj okusa).

predozirati

Slučajevi predoziranja kod ljudi nisu poznati. U slučaju slučajnog predoziranja i / ili medicinskih pogrešaka, simptomi predoziranja odgovaraju poznatim nuspojavama lijeka LAZOLVANA kada se uzimaju u preporučenim dozama. U takvim slučajevima može biti potrebna simptomatska terapija.

Interakcija s drugim lijekovima

Povećava penetraciju antibiotika u bronhijalni sekret (amoksicilin, cefuroksim, eritromicin i doksiciklin).

Značajke aplikacije

Ambroksol hidroklorid treba uzimati oprezno u bolesnika s ulkusom želuca i čira na dvanaesniku.

Ne smije se kombinirati s antitusivnim agensima koji ometaju izlučivanje sputuma.

Poznato je samo nekoliko slučajeva teških kožnih lezija, kao što su Stevens-Jonesov sindrom i toksična epidermalna nekroliza (Lyellov sindrom), koji se podudara s imenovanjem lijekova za iskašljavanje, uključujući abroksol hidroklorid, međutim, uzročna veza s lijekom je odsutna. U ranom stadiju Stevens-Johnsonovog sindroma i Lyellovog sindroma, pacijenti mogu osjetiti vrućicu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i upalu grla. Kod simptomatskog liječenja moguće je pogrešno davanje mukolitičkih sredstava, kao što je ambroksol hidroklorid. S razvojem navedenih sindroma preporuča se prekid liječenja i odmah konzultirati liječnika.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, LAZOLVAN se može uzimati samo nakon savjetovanja s liječnikom.

Sadrži klorid koji sadrži benzalkonij, koji kod udisanja može izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova.

Utjecaj na sposobnost upravljanja automobilom i mehanizmima

Nije poznato o učincima lijeka na sposobnost vožnje i mehanizme. Relevantne studije nisu provedene.

Mjere opreza

Obrazac za izdavanje

Otopina za oralnu primjenu i inhalaciju od 7,5 mg / ml.

Na 100 ml u boci tamnog stakla s kapaljkom od polietilena i navojnim poklopcem od polipropilena s kontrolom prvog otvaranja. Boca se stavlja u kartonsku kutiju s uputama za uporabu i mjernom posudom.

Uvjeti skladištenja

Na tamnom mjestu pri temperaturi ne višoj od 25 ° C. Čuvati izvan dohvata djece.

Rok valjanosti

Nemojte koristiti nakon isteka roka valjanosti.

Upute za uporabu lijeka Lasolvan

Lasolvan za inhalaciju je visoko učinkovit lijek njemačkog proizvođača Behringer. Velika je potražnja zbog brzog i dugotrajnog učinka, budući da se pozitivan učinak primjećuje 30 minuta nakon upotrebe (obično brže) i traje 10-12 sati.

Važno je! Lijek se koristi za liječenje raznih bolesti dišnog sustava. Otpušta se u ljekarni bez recepta. Ako se terapijski učinak nakon 5 dana uporabe ne dogodi, svakako konzultirajte specijalistu.

struktura

Aktivna tvar u pripravku je ambroksol hidroklorid. Pomoćni: natrijev klorid, monohidrat limunske kiseline, natrijev dihidrat hidrogen fosfat, benzalkonijev klorid i destilirana voda.

posljedica

Glavna komponenta povećava izlučivanje u respiratornom traktu, potiče fermentaciju surfaktanta i povećava motoričku funkciju u cilijima epitela bronhija.

Važno je! Zahvaljujući tim svojstvima moguće je povećati protok i proizvodnju sluzi u bronhima, kao posljedica toga, mukolitički učinak, jer se sputum lakše razdvaja, a kašalj opada i postaje produktivan.

Tijekom istraživanja i dugogodišnje primjene Lasolvana, dokazano je da tijek terapije lijekom dovodi do smanjenja broja recidiva u bolesnika s KOPB, a trajanje pogoršanja se smanjuje. Često se antibiotici koriste samo prva 2-3 dana.

farmakokinetika

Tvar se gotovo u potpunosti apsorbira, a postupak ima linearan tijek i ovisi o dozi lijeka. Vrhunac koncentracije tvari u krvi dolazi 1,5-2 sata nakon upotrebe. Kada se koristi maksimalna koncentracija, sredstvo je 90% vezano za bijela tijela. Iz krvi se lako prenosi u okolno tkivo, uglavnom deponirano u plućima. Alat se izvadi iz tijela nakon 10 sati.

Ako se lijek uzima jednom, lijek se eliminira 83% kroz urin tijekom prvih 5 dana.

svjedočenje

Inhalacija s Lasolvanom propisana je uz prisutnost bolesti koje su praćene neproduktivnim, bolnim kašljem s gustom ispljuvkom. Među tim bolestima:

  • Bronhitis u akutnom i kroničnom obliku;
  • KOPB;
  • Bronhijalna astma;
  • pneumoniju;
  • Bronha bolesti.

Kontraindikacije, posebne upute

Udisanje s Lasolvanom ne može se poduzeti:

  • Prisutnost preosjetljivosti ili alergije na Ambroxol ili dodatne komponente;
  • Kada je trudnoća u I-trimestru;
  • S laktacijom;
  • Na povišenoj tjelesnoj temperaturi.

Odluku o tome je li moguće uzimati Lasolvan tijekom trudnoće treba odlučiti specijalist, jer se kod trimetra II-III lijek koristi samo s velikim oprezom. Ako pacijent ima izražene probleme s funkcijom jetre ili bubrega, lijek se propisuje isključivo nakon savjetovanja s liječnikom.

Važno je! Kao dio Lasolvana za inhalaciju sadrži benzalkonijev klorid - to je konzervans koji može uzrokovati spazam, pa se kod pacijenata s visokom reaktivnošću u dišnom sustavu lijek koristi pažljivo.


Nema utjecaja na brzinu reakcije i zdravo stanje lijeka.

Način uporabe

Upute za uporabu sadrže zahtjev za pripremu otopine za inhalaciju miješanjem lijeka s fiziološkom otopinom. Lasolvan s fiziološkom otopinom za inhalaciju miješa se od omjera 1 do 1, a omjer je važan i za djecu i za odrasle.

Lasolvan za inhalaciju upute za odrasle opisuje uporabu doze od 75-100 kapi, u mjernoj šalici inhalatora treba dobiti 3-4 ml. Nanesite Lasolvan dva puta dnevno. S obzirom na to koliko dana treba udisati, morate obratiti pozornost na vrstu bolesti. Za liječenje bolesti dišnog sustava dovoljno je 10 dana, a da bi se ublažili simptomi kroničnih bolesti, potrebno je koristiti tvar duže vrijeme. Udisanje Lasolvanom treba trajati oko 10 minuta.

Važno je! Inhalacije s Lasolvanom i fiziološkom otopinom provode se primjenom ultrazvučnog ili kompresorskog inhalatora u prirodi. Ne koriste se inhalatori pare.

Otopina za inhalaciju Lasolvan se koristi na sljedeći način:

  1. Rastavlja inhalator i dezinficira vrućom vodom;
  2. Lijek se ulije u spremnik za lijek;
  3. Uređaj je aktiviran i pokrenut je;
  4. Trebate disati supstancu 10 minuta, dok tiho udišete i izlažete, nije potrebno duboko udisati. U procesu izvršenja ne možete govoriti ili se naglo pomicati;
  5. Nakon postupka inhalator je rastavljen i steriliziran.

Važno je! Unos tvari treba obaviti 1 sat prije ili poslije obroka. Ako trebate izvršiti nekoliko postupaka, potrebno je promatrati interval od 30 minuta.

Primjena kod djece

Možete napraviti otopinu za inhalaciju i djecu od 1 godine starosti. Postoje tehnike kako pravilno izvesti postupak kod dojenčadi, ali stručnjaci ne preporučuju ovaj postupak tako maloj djeci. Za djecu, razrijedite Lasolvan 1 na 1 i ulijte u ultrazvučni inhalator. Kompresor je također dopušten, ali vrlo bučan.

Djeca moraju piti lijek prema shemama:

  • Do 6 godina - obavite 1-2 postupka dnevno, dodajući 2 ml tekućine;
  • Od 6 do 12 godina, dnevno se daje 1-2 inhalacije, uz ubrizgavanje 2-3 ml tekućine;
  • Od 12 i više godina doziranje se koristi kao za odrasle osobe - 3-4 ml, 2 puta dnevno.

Od djeteta je potrebno samo tiho disanje, duboko disanje nije potrebno, jer može izazvati kašalj. Kod bolesnika s bronhitisom s astmatičnom komponentom najprije morate uzimati bronhodilatatore, često primjenjujući Pulmicort tretman.

Kako se razmnožavati?

Važno je poštivati ​​proporcije i miješati lijek i fiziološku otopinu u istim količinama, samo u nekim slučajevima može promijeniti dozu.

  • Temperatura pripremljene otopine je 20-30 ° C. Za grijanje morate koristiti vodenu kupku;
  • Istovremena uporaba s antitusima može uzrokovati grčeve, tako da istodobna uporaba tvari nije izliječena;
  • Ako je bubrežna funkcija oslabljena, potrebno je smanjiti dozu lijeka. Stoga doziranje određuje pojedinačno liječnik.

Kako napraviti inhalaciju?

Da bi se postigao maksimalni učinak Lasolvana za inhalaciju, treba koristiti sljedeće preporuke:

  • U postupku inhalacije preporuča se zauzeti sjedeći položaj;
  • Promatrajte 90-minutnu stanku između vježbanja i jedenja hrane;
  • Za inhalaciju koristite posebnu mlaznicu koja će povećati učinkovitost liječenja. Nakon udisanja, disanje se održava 1-2 sekunde, a izdisanje se izvodi kroz nos;
  • Bolje je ne duboko udahnuti, jer je prepun kašlja. Disanje bi trebalo biti glatko i smireno;
  • Potrebno je zagrijati lijek tako da bude približno iste temperature kao i tijelo;
  • Kod udisanja razrijeđene tvari za djecu, mora se nositi maska, a za odrasle može se upotrijebiti usnik;
  • Prije uporabe maske morate je prokuhati ili obraditi vodikovim peroksidom;
  • Postupak je bolje ne provesti noću.

Nuspojave, predoziranje

Lazolvan sirup i otopina za inhalaciju mogu izazvati nuspojave. Nuspojave su opisane u uputama za primjenu Lasolvana:

  • Iz gastrointestinalnog trakta: mučnina, povraćanje, smanjena osjetljivost receptora okusa i osjeta u grlu. Ispiranje grla, proljev, bol u epigastričnom području nešto su rjeđi;
  • Iz živčanog sustava: najčešće disgeusija (poremećaji okusa);
  • Alergija: osip na koži, svrbež i anafilaktički šok.

analoga

Lijek je jedna od najpopularnijih supstanci, ali ima vrijedne kolege:

skladištenje

Rok trajanja je 5 godina, pod uvjetom da je temperatura u prostoriji do 25 ° C. Potrebno je zaštititi lijek od djece i sunčeve svjetlosti. Nakon otvaranja može se uštedjeti 1 godinu.

zaključak

Lasolvan otopina za inhalaciju djelotvorna je tvar u brojnim bolestima dišnog sustava. Lijek pomaže ublažavanju simptoma, olakšava protok kašlja i doprinosi jednostavnom iscjedku sputuma.

LAZOLVAN rješenje

Lijek: LAZOLVAN ® (LASOLVAN ®)

Aktivni sastojak: ambroksol
ATC oznaka: R05CB06
KFG: Lijek mukolitika i iskašljavanja
Kodovi ICD-10 (očitanja): J15, J20, J42, J44, J45, J47, R05
Reg. Broj: P N016159 / 01
Datum registracije: 12/28/09
Vlasnik reg. ID: BOEHRINGER INGELHEIM INTERNATIONAL (Njemačka) u produkciji ISTITUTO de ANGELI (Italija)

OBRAZAC ZA DOZIRANJE, SASTAV I PAKIRANJE

For Otopina za gutanje i udisanje je bistra, bezbojna ili blago smeđkasta.

Monohidrat limunske kiseline - 2 mg, natrijev hidrogen fosfat dihidrat - 4,35 mg, natrijev klorid - 6,22 mg, benzalkonijev klorid - 225 μg, pročišćena voda - 989,705 mg.

Bočice od 100 ml - žuto staklo (1) s polietilenskom kapaljkom i polipropilenskom kapicom s prvom kontrolom otvaranja zajedno s mjernom posudom - kartonskim pakiranjima.

UPUTE ZA STRUČNJAKE.
Opis lijeka odobren od strane proizvođača u 2017. godini

FARMAKOLOŠKA AKCIJA

Mukolitički i iskašljavajući lijek.

Istraživanja su pokazala da Ambroxol - aktivni sastojak lijeka Lasolvan ® - povećava izlučivanje u respiratornom traktu. Poboljšava proizvodnju plućnog surfaktanta i stimulira cilijarnu aktivnost. Ovi učinci dovode do povećane struje i transporta sluzi (mukocilijarni klirens). Jačanje mukocilijarnog klirensa poboljšava iscjedak sputuma i ublažava kašalj.

U bolesnika s KOPB, dugotrajna terapija lijekom Lasolvan® (najmanje 2 mjeseca) rezultirala je značajnim smanjenjem broja egzacerbacija. Primijećeno je značajno smanjenje trajanja egzacerbacija i broja dana antibiotske terapije.

farmakokinetika

Svi oblici doziranja ambroksola s trenutnim otpuštanjem karakterizirani su brzom i gotovo potpunom apsorpcijom s linearnom doznom ovisnošću u rasponu terapijskih koncentracija. Cmaksimum kada se gutanje postigne za 1-2,5 sati

Vd čini 552 l. U rasponu terapijskih koncentracija, vezanje proteina u plazmi je približno 90%. Prijenos ambroksola iz krvi u tkivo nakon oralne primjene je brz. Najviše koncentracije aktivne komponente lijeka uočene su u plućima.

Približno 30% doze koja se uzima oralno podliježe učinku "prvog prolaza" kroz jetru. Istraživanja na mikrosomima ljudske jetre pokazala su da je izoenzim CYP3A4 dominantna izoforma odgovorna za metabolizam ambroksola do dibromantranilne kiseline. Preostali dio ambroksola metabolizira se u jetri, uglavnom glukuronizacijom i djelomičnim cijepanjem do dibromantranilne kiseline (približno 10% primijenjene doze), kao i male količine dodatnih metabolita.

Terminal T1/2 Ambroksol je oko 10 sati, ukupni klirens je unutar 660 ml / min, bubrežni klirens čini oko 8% ukupnog klirensa. Koristeći metodu davanja radioaktivne oznake, procijenjeno je da se nakon uzimanja jedne doze lijeka tijekom sljedećih 5 dana, oko 83% primljene doze izluči urinom.

Farmakokinetika u posebnim skupinama pacijenata

Nisu pronađeni klinički značajni učinci dobi i spola na farmakokinetiku ambroksola, tako da nema razloga za odabir doze na tim osnovama.

Indikacija

Akutne i kronične bolesti dišnog sustava, praćene oslobađanjem viskoznog ispljuvka i oštećenjem mukocirijalnog klirensa:

- akutni i kronični bronhitis;

- bronhijalna astma s opstrukcijom sputuma;

NAČIN DOZIRANJA

Unos (1 ml = 25 kapi).

Kapi se mogu razrijediti u vodi, čaju, soku ili mlijeku. Moguće je nanijeti otopinu bez obzira na obrok.

Odrasli i djeca starija od 12 godina - 4 ml (100 kapi) 3 puta dnevno; djeca od 6 do 12 godina - 2 ml (50 kapi) 2-3 puta dnevno; djeca od 2 do 6 godina - 1 ml (25 kapi) 3 puta dnevno; djeca do 2 godine - 1 ml (25 kapi) 2 puta dnevno.

Odrasli i djeca starija od 6 godina - 1-2 inhalacije 2-3 ml otopine / dan.

Djeca do 6 godina - 1-2 inhalacije po 2 ml otopine / dan.

Lasolvan® otopina za inhalaciju može se primijeniti bilo kojom modernom opremom za inhalaciju (osim parnih inhalatora). Za postizanje optimalne vlage tijekom inhalacije, lijek se miješa s 0,9% otopinom natrijevog klorida u omjeru 1: 1. Od inhalacijske terapije, dubok dah može izazvati kašalj, inhalaciju treba provoditi u normalnom režimu disanja. Prije udisanja, obično se preporučuje zagrijavanje inhalacijske otopine na tjelesnu temperaturu. Bolesnicima s bronhijalnom astmom savjetujemo inhalaciju nakon uzimanja bronhodilatatora kako bi se izbjegla nespecifična iritacija respiratornog trakta i njihov grč.

Ako simptomi bolesti traju 4-5 dana od početka uporabe lijeka, preporučuje se konzultirati liječnika.

NEŽELJENI UČINCI

Na dijelu probavnog sustava: često (1-10%) - disgeuzija (oslabljen okus), mučnina, smanjena osjetljivost u ustima ili ždrijelu; rijetko (0.1-1%) - dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu, suha usta; rijetko (0,01-0,1%) - suho grlo.

Na dijelu kože i potkožnog tkiva: rijetko (0,01-0,1%) - osip, svrbež *.

Alergijske reakcije: rijetko (0,01-0,1%) - urtikarija; anafilaktičke reakcije (uključujući anafilaktički šok) *, angioedem *, preosjetljivost *.

* - ove nuspojave zabilježene su uz široku primjenu lijeka; s vjerojatnošću od 95%, učestalost ovih nuspojava je rijetka (0,1% -1%), ali je možda niža; točnu frekvenciju je teško procijeniti, jer nisu zabilježeni tijekom kliničkih ispitivanja.

KONTRAINDIKACIJE

- I trimestra trudnoće;

- razdoblje dojenja (dojenje);

- Preosjetljivost na Ambroxol ili druge komponente lijeka.

Potrebno je propisati mjere opreza u II. I III. Tromjesečju trudnoće, bolesnika s zatajenjem bubrega i / ili jetre.

TRUDNOĆA I DOJENJE

Ambroksol prodire u placentarnu barijeru. Pretklinička ispitivanja nisu otkrila izravan ili neizravan negativan učinak na trudnoću, fetalni / fetalni, postnatalni razvoj i na trud.

Opsežno kliničko iskustvo s Ambroxolom nakon 28. tjedna trudnoće nije našlo dokaze o negativnom učinku lijeka na fetus. Međutim, potrebno je slijediti uobičajene mjere opreza pri uporabi lijeka tijekom trudnoće. Posebno se ne preporučuje uzimanje Lasolvana ® u prvom tromjesečju trudnoće. U II i III trimestru trudnoće, uporaba lijeka je moguća samo ako očekivana korist za majku nadmašuje potencijalni rizik za fetus.

Ambroxol se može izlučiti u majčino mlijeko. Unatoč činjenici da nisu zabilježene nuspojave kod dojenih beba, tijekom dojenja se ne preporučuje uporaba Lasolvan® oralne otopine i inhalacije.

Pretklinička ispitivanja ambroksola nisu pokazala negativan utjecaj na plodnost.

PRIJAVA ZA POREMEĆAJU FUNKCIJA ŽIVOTA

Koristite s oprezom u zatajenju bubrega.

ZAHTJEV ZA POREMEĆAJU FUNKCIJE BUBREGA

Koristiti s oprezom u zatajenju jetre.

KORIŠTENJE U STARIJIH BOLESNIKA

Nije utvrđen klinički značajan učinak dobi na farmakokinetiku ambroksola, stoga nema razloga za odabir doze na tim osnovama.

POSEBNA UPUTA

Ne smije se koristiti u kombinaciji s antitusičnim sredstvima koja sprečavaju izlučivanje sputuma.

Otopina sadrži konzervans benzalkonij klorida, koji kod udisanja može izazvati bronhospazam kod osjetljivih bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnih putova.

Lasolvan ® otopina za gutanje i inhalaciju ne preporučuje se miješati s kromoglikalnom kiselinom i alkalnim otopinama. Povećanje pH otopine iznad 6.3 može uzrokovati taloženje ambroksol hidroklorida ili pojavu opalescencije.

Bolesnici koji su na dijeti s niskom razinom natrija trebaju uzeti u obzir da Lasolvan® oralna i inhalacijska otopina sadrži 42,8 mg natrija u preporučenoj dnevnoj dozi (12 ml) za odrasle i djecu stariju od 12 godina.

Postoje izolirani izvještaji o teškim kožnim lezijama (Stevens-Johnsonov sindrom i toksična epidermalna nekroliza), koji se podudaraju s uporabom lijekova za iskašljavanje poput ambroksol hidroklorida. U većini slučajeva to se objašnjava težinom osnovne bolesti i / ili istodobnom terapijom. Pacijenti sa Stevens-Johnsonovim sindromom ili toksičnom epidermalnom nekrolizom mogu u ranoj fazi razviti vrućicu, bolove u tijelu, rinitis, kašalj i upalu grla. Uz simptomatsko liječenje moguće je pogrešno propisivanje anti-hladnih lijekova. S razvojem novih lezija kože i sluznice, bolesnik treba prekinuti liječenje ambroksolom i odmah potražiti liječničku pomoć.

U slučaju oštećenja bubrežne funkcije, Lasolvan® treba koristiti samo na preporuku liječnika.

Utjecaj na sposobnost upravljanja motornim transportom i upravljačkim mehanizmima

Nije bilo slučajeva utjecaja lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i mehanizmima. Nisu provedena istraživanja o učinku lijeka na sposobnost upravljanja vozilima i sudjelovanje u drugim potencijalno opasnim aktivnostima koje zahtijevaju povećanu koncentraciju i psihomotornu brzinu reakcija.

predozirati

Specifični simptomi predoziranja kod ljudi nisu opisani.

Postoje izvješća o slučajnom predoziranju i / ili medicinskoj pogrešci, što je rezultiralo simptomima poznatih nuspojava lijeka Lasolvan®: mučnina, dispepsija, povraćanje, proljev, bol u trbuhu.

Liječenje: provokacija povraćanja, ispiranje želuca u prvih 1-2 sata nakon uzimanja lijeka, simptomatska terapija.

INTERAKCIJA LIJEKOVIMA

Nisu prijavljene klinički značajne, nepoželjne interakcije s drugim lijekovima.

Ambroksol povećava penetraciju u bronhijalni sekret amoksicilina, cefuroksima, eritromicina.

UVJETI ZA ODMOR OD DROGERA

Lijek je odobren za uporabu kao OTC.

UVJETI I ODREDBE

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece, zaštićen od svjetlosti na temperaturi ne višoj od 25 ° C. Rok trajanja - 5 godina.

Lasolvan otopina za inhalaciju, pravila uporabe

Lijek je prikladan za liječenje odraslih i djece. Prije početka primjene lijeka, preporučuje se konzultirati liječnika.

struktura

Aktivni sastojak Lasolvana je ambroksol hidroklorid.

Kvantitativni sadržaj aktivne tvari za svaki oblik doziranja:

  • Sirup - 30 mg u 5 ml lijeka, dječji sirup - 15 mg u 5 ml.
  • Otopina Lasolvan za oralnu primjenu i za inhalaciju sadrži 7,5 mg aktivne tvari u 1 ml.
  • Tablete - 30 mg u 1 kom.
  • Pastile - 15 mg u 1 kom.

Aktivni sastojak u nazalnom spreju je tramazolin hidroklorid.

Obrasci doziranja

Širok izbor doznih oblika lijeka omogućuje pronalaženje odgovarajućeg alata za sve kategorije pacijenata:

  • Sprej za nos Lasolvan je vazokonstriktor koji se propisuje za liječenje bolesti gornjih dišnih putova. Lijek je bistra, blijedo žuta tekućina s karakterističnim mirisom eukaliptusa.
  • Otopina Lasolvana za oralnu primjenu i inhalaciju je bistra, bezbojna ili blago smeđa tekućina. Tijekom inhalacije s Lasolvanom i fiziološkom otopinom doziranje i trajanje terapije odabire se pojedinačno.
  • Sirup je viskozna, bistra, bezbojna tekućina koja ima karakterističan miris jagode. Lazolvan sirup se ne koristi za inhalaciju. Oblik doziranja namijenjen je za internu uporabu.
  • Tablete za unutarnju uporabu.
  • Pastile za sisanje.

Indikacije i kontraindikacije

Inhalacijska otopina za djecu i odrasle propisana je tijekom kompleksne terapije sljedećih bolesti:

  • Patologije gornjih dišnih putova u akutnom i kroničnom obliku praćene povećanim izlučivanjem sputuma.
  • Bronhitis (akutni i kronični oblik).
  • Upala pluća.
  • Kronična opstruktivna plućna bolest.
  • Bronhijalna astma, u kojoj je proces izlučivanja sputuma otežan.
  • Bronha.

Inhalacija lijekom Lasolvan tijekom trudnoće ne smije se provesti u prvom tromjesečju. Druga kontraindikacija je netolerancija na aktivne ili pomoćne tvari lijeka.

Upute i doziranje

Pravila za uzimanje lijeka ovise o obliku oslobađanja.

Lasolvan Reno

Nazalne kapi Lasolvan se koriste za uklanjanje:

  • oticanje i kongestija nosne sluznice uzrokovane akutnim respiratornim infekcijama ili polinozama;
  • sinusitis i otitis media kako bi se olakšalo istjecanje sadržaja paranazalnih sinusa.


Upute za primjenu nazalnih kapi Lasolvan ukazuje da se odraslima i djeci od 6 godina preporučuje do 4 injekcije sredstva u svaku nosnicu tijekom 24 sata. Trajanje liječenja je do 7 dana.

Lasolvan Reno se ne smije koristiti za pacijente do 6 godina, s netolerancijom na sastojke lijeka, glaukomom zatvorenog kuta, atrofičnim rinitisom, poviješću kirurških operacija na lubanji, koja je provedena kroz nosnu šupljinu.

Sirup Lasolvan

Dječji sirup Lasolvan (15 mg / 5 ml) mora se uzeti u skladu s režimom doziranja koji je odredio proizvođač:

  • Djeca mlađa od 2 godine - 0,5 čajne žličice dva puta dnevno.
  • 2-6 godina - 0,5 žličice tri puta dnevno.
  • 6-12 godina - 1 žličica do 3 puta dnevno.

Režim doziranja za odrasle i djecu stariju od 12 godina je 1 čajna žličica Lasolvan sirupa za odrasle (30 mg / 5 ml) tri puta dnevno. Preporučuje se uzimati ovaj oblik lijeka uz obroke s vodom. Trajanje liječenja nije dulje od 5 dana.

Lasolvan za inhalaciju

Otopina za inhalaciju Lasolvan pospješuje istjecanje i transport sluzi, pomaže u ublažavanju kašlja. Tijekom terapije bolesnika s kroničnom opstruktivnom plućnom bolešću, dugotrajna primjena Lasolvan-a značajno smanjuje broj pogoršanja. U priručniku Lasolvana za inhalaciju navedeno je da se lijek može koristiti ne samo za inhalaciju, već i za oralnu primjenu.

Otopina sadrži benzalkonijev klorid, koji može izazvati razvoj bronhospazma u bolesnika s povećanom reaktivnošću dišnog sustava.

Roditelji trebaju razjasniti s liječnikom kako razrjeđivati ​​Lasolvan za inhalaciju u djece. Dijete mlađe od 6 godina u pravilu se preporuča provesti 1-2 inhalacije s 2 ml lijeka dnevno.

Prilikom inhalacije s Lasolvanom i fiziološkom otopinom, doza za odrasle je 2-3 ml lijeka do 3 puta dnevno. Više pojedinosti o tome kako provesti ovaj postupak bit će opisano u nastavku.

Otopina Lasolvana ne smije se miješati s alkalnim otopinama i agensima na bazi kromoglicinske kiseline. Kombinacija s antitusivnim lijekovima koji doprinose poteškoćama uklanjanja sputuma također je nepoželjna.

Upute za uporabu Lasolvana za inhalaciju daju sljedeće preporuke u vezi doziranja za internu upotrebu sredstava:

  • Bebama mlađima od 2 godine treba dati 1 ml lijeka dva puta dnevno.
  • Djeca od 2 do 6 godina - 1 ml tri puta dnevno.
  • Djeca od 6 do 12 godina - 2 ml tri puta dnevno.
  • Doza lijeka Lasolvana za inhalaciju kod djece starije od 12 godina i kod odraslih osoba je 4 ml tri puta dnevno.

Za oralnu primjenu, lijek treba razrijediti u tekućini: vodi, mlijeku, soku, čaju.

Udisanje sa slanom otopinom

Čista otopina lijeka za inhalaciju nije prikladna. Važno je znati kako razrijediti Lasolvan za inhalaciju s fiziološkom otopinom. U pravilu se miješaju u omjeru 1: 1. Ova koncentracija aktivnih sastojaka doprinosi ubrzanju procesa ukapljivanja i uklanjanja sputuma.

Upotreba otopine za inhalaciju povećava prodiranje antibakterijskih supstanci bronhijalne sluzi: amoksicilin, eritromicin, cefuroksim.

Nemojte pogriješiti kako bi pomogli inhalaciji s Lasolvanom i fiziološkom otopinom, ukazujući na omjer, učestalost i trajanje postupka.

Udisanje Lasolvanom i fiziološkom otopinom ne smije se provoditi pomoću parnih inhalatora. Ako nakon 4-5 dana nema očekivanog terapeutskog učinka, potrebna je druga konzultacija s liječnikom.

Kako se radi inhalacija

Važno je znati kako se radi inhalacija s Lasolvanom. Za postupak je potrebno koristiti bilo koju modernu opremu za inhalaciju, na primjer, uređaje za stvaranje maglice - uređaje koji olakšavaju prskanje lijekova u obliku sitnih čestica.

Prije uporabe inhalatora, treba ga pravilno sastaviti i ispitati u uputama za uporabu, čuvanje i čuvanje.

Tijekom postupka treba slijediti sljedeće preporuke:

  • Tijekom inhalacije, pacijentu se preporučuje da bude u sjedećem položaju. Provođenje inhalacije u ležećem položaju moguće je samo uz upotrebu nebulizatora za kašu.
  • Udisanje treba provesti 90 minuta nakon obroka ili fizičkog napora.
  • Aerosol se inhalira kroz usta kroz posebno dizajniranu mlaznicu: to vam omogućuje da ubrzate postizanje terapijskih učinaka. Nakon udisanja, preporuča se zadržati dah na nekoliko sekundi i izdisati kroz nos.
  • Previše dubok dah tijekom zahvata može izazvati napad jakog kašlja, stoga je pri udisanju potrebno disati ravnomjerno.
  • U liječenju bronhijalne astme inhalacija treba provesti nakon uporabe lijekova s ​​bronhodilatacijskim učinkom. Time se sprječava grč i iritacija respiratornog trakta.
  • Preporučena temperatura gotove smjese trebala bi biti približno jednaka temperaturi ljudskog tijela. Time se sprječava razvoj iritacije dišnih putova.
  • Tijekom udisanja djeca nose posebnu masku, odrasli koriste pisak koji sprječava nakupljanje lijekova u nosnoj šupljini. Masku najprije treba obrisati vodikovim peroksidom ili posebnim dezinfekcijskim sredstvom. Ne može se kuhati.
  • Postupak ne treba provoditi prije spavanja, jer lijek stimulira izlučivanje i izlučivanje sputuma, što može uzrokovati jak kašalj.
  • Nemojte koristiti inhalatore s parom tijekom inhalacije s otopinom Lasolvana.

Bolesnici s plućnim krvarenjem, aritmijom i teškom kardiovaskularnom disfunkcijom trebali bi se suzdržati od udisanja.

Nuspojave

Udisanje kašlja s Lasolvanumom najčešće može izazvati razvoj takvih neželjenih nuspojava:

  • Mučnina, povreda osjetljivosti u usnoj šupljini.
  • Alergijske reakcije.
  • Poremećaj okusa.

Također je moguće razviti dispeptičke poremećaje, povraćanje, abnormalnu stolicu, bol u trbuhu, suha usta i grlo, osip na koži, urtikariju, oticanje, svrbež.

Nuspojave su blage, imaju prolaznu prirodu i u većini slučajeva ne zahtijevaju prestanak uporabe droga.

Predoziranje može izazvati mučninu, dispeptične poremećaje, bol u trbuhu i poremećaje stolice. U tom slučaju potrebno je izazvati umjetno povraćanje, ispirati želudac i posavjetovati se s liječnikom zbog simptomatskog liječenja.

Analogni lijek

Često se za inhalaciju imenuje analog Lasolvane - Ambrobene.

To je mukolitičko sredstvo, istodobno osiguravajući sekretomotorni, sekretolitički i iskašljavajući učinak. Aktivni sastojak je ambroksol hidroklorid. Otopina za inhalaciju dostupna je u bočicama od tamnog stakla 40 i 100 mg.

Imenovan je Ambrobene za upalu pluća, bronhitis, opstruktivnu plućnu bolest, osobito za bronhijsku astmu. Može se čak koristiti za liječenje novorođenčadi.

Često se postavlja pitanje što je bolje za udisanje: Lasolvan ili Ambrobene? Izbor lijeka ostaje liječniku i pacijentu. Treba imati na umu da su ovi lijekovi analozi, kvantitativni sadržaj aktivnog sastojka u njima je identičan.

Udisanje s Lasolvanom na suhom kašlju možda neće imati željeni terapijski rezultat. U tom slučaju treba koristiti pripravke koji smanjuju viskoznost sluzi, eliminirajući upalni proces (Berotec, Berodual, Salgima). Izbor lijekova koji se provode uzimajući u obzir uzroke koji su izazvali kašalj.